DOLOR
Tratamiento del dolor y de la inflamación por traumatismos, esguinces y torceduras; reumatismo no articular, artritis, dolor de oídos, garganta y dental; en dolor post cirugía, en dismenorrea primaria y en estado febriles.
Cada tableta contiene:
Diclofenaco Sódico50 mg
El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular. La dosis oral o rectal habitual de diclofenaco sódico es de 75 a 150 mg al día en dosis divididas; se permite una dosis oral máxima de 200 mg al día en el tratamiento de la artritis reumatoide. Dismenorrea:
la dosis inicial es de 100 mg, seguida de 50 mg cada 8 horas; la dosis máxima es 200 mg el primer día y 150 mg/día los días siguientes.
Pacientes con hipersensibilidad conocida al diclofenaco o a alguno de los excipientes del producto. Úlcera péptica /hemorragia gastrointestinal activa o recidivante (dos o más episodios diferentes de ulceración o hemorragia comprobados). Pacientes en los que la administración de ácido acetilsalicílico u otros AINEs haya desencadenado ataques de asma, urticaria o rinitis aguda. Antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación relacionados con tratamientos anteriores con AINEs. Pacientes con enfermedad de Crohn activa, colitis ulcerosa activa y/o desórdenes de la coagulación. Pacientes con insuficiencia hepática grave, insuficiencia renal grave. Insuficiencia cardiaca congestiva establecida (clasificación II-IV de NYHA), cardiopatía isquémica, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebrovascular. No administrar diclofenaco durante el tercer trimestre de embarazo.
Las reacciones adversas que se observan con más frecuencia son de naturaleza gastrointestinal. Pueden producirse úlceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal, en algunos casos mortales, especialmente en los ancianos. También se han notificado náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, constipación, dispepsia, dolor abdominal, melena, hematemesis, estomatitis ulcerosa, exacerbación de colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn. Se ha observado menos frecuentemente la aparición de gastritis. Las reacciones adversas se mencionan de acuerdo con el sitio de afección. Tracto gastrointestinal:
Dolor epigástrico, otros trastornos gastrointestinales como náusea, vómito, diarrea, calambres abdominales, dispepsia, flatulencia y anorexia. Raras veces:
hemorragias gastrointestinales (hematemesis, melena, diarrea sanguinolenta), úlcera gástrica o intestinal con o sin hemorragia o perforación. Casos aislados:
estomatitis aftosa, glositis, lesiones esofágicas, estenosis intestinales por deformación de “diafragmas”, trastornos intestinales bajos como colitis hemorrágica inespecífica y exacerbación de la colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, estreñimiento y pancreatitis. Sistema nervioso central:
En ocasiones:
cefalea, mareo o vértigo. Rara vez:
somnolencia. Casos aislados:
trastornos de la sensibilidad, inclusive parestesias, trastornos de la memoria, desorientación, insomnio, irritabilidad, convulsiones, depresión, ansiedad, pesadillas, temblor, reacciones psicóticas, meningitis aséptica. Sentidos especiales:
Casos aislados:
trastornos de la visión (visión borrosa, diplopía), pérdida de la audición, tinnitus, alteraciones del gusto. Piel:
En ocasiones:
eritemas o erupciones cutáneas. Rara vez:
urticaria. Casos aislados:
erupciones bulosas, eccemas, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell (epidermólisis tóxica aguda), eritrodermia (dermatitis exfoliativa), caída del cabello, reacción de fotosensibilidad; púrpura, inclusive púrpura alérgica. Hematológicas:
Casos aislados:
trombocitopenia, leucopenia, anemia (hemolítica, aplásica), granulocitosis. Riñones:
Casos aislados:
insuficiencia renal aguda, alteraciones urinarias como hematuria, proteinuria, nefritis intersticial, síndrome nefrótico y necrosis papilar. Hígado:
En ocasiones:
aumento de los valores séricos de aminotransferasas. Rara vez:
hepatitis con o sin ictericia. Casos aislados:
hepatitis fulminante. Hipersensibilidad:
Rara vez:
reacciones de hipersensibilidad como asma, reacciones sistémicas anafilácticas/anafilactoides, inclusive hipotensión. Casos aislados:
vasculitis, neumonitis. Sistema cardiovascular:
Casos aislados:
palpitación, dolor torácico, hipertensión e insuficiencia cardiaca congestiva.