DOLOR
Tratamiento del dolor y de la inflamación por traumatismos, esguinces y torceduras; reumatismono articular, artritis, dolor de oídos, garganta y dental; en dolor post cirugía, en dismenorrea primaria y en estados febriles.
Cada ampolla de 3 mL contienen:
Diclofenaco Sódico75 mg
El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular.Adultos:
75 mg (1 ampolla) una vez al día. Excepcionalmente, en casos graves, pueden administrarse dos inyecciones diarias separadas por un intervalo de varias horas. El diclofenaco inyectable no debe administrarse durante más de dos días. Una vez parada la crisis aguda, se continuará el tratamiento con diclofenaco en comprimidos o supositorios. Si se combina una ampolla con cualquiera de las otras dos formas farmacéuticas, la dosificación nosobrepasará los 150 mg/día.Población pediátrica:
Debido a la dosis de SODIFENAC 75 mg/3 mL Solución inyectable las ampollas no son adecuadas para su uso en niños y en adolescentes.Población de edad avanzada (de más de 65 años)
La farmacocinética de diclofenaco no se altera en los pacientes de edad avanzada, por lo que no se considera necesario modificar la dosis ni la frecuencia de administración. Sin embargo, al igual que con cualquier antiinflamatorio no esteroideo (AINE), con diclofenaco, deberán adoptarse precauciones en el tratamiento de estos pacientes, que por lo general son más propensos a los efectos secundarios, y que tienen más probabilidad de presentar alteraciones de la función renal, cardiovascular o hepática y de recibir medicación concomitante. En concreto, se recomienda emplear la dosis mínima eficaz en estos pacientes. Insuficiencia renal:
Diclofenaco está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave. No se han realizado estudios específicos en pacientes con insuficiencia renal, por lo tanto, no se puede hacer ninguna recomendación de ajuste de dosis. Se recomienda precaución al administrar diclofenaco a los pacientes con insuficiencia renal leve a moderada.Insuficiencia hepática:
Diclofenaco está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave. No se han realizado estudios específicos en pacientes con insuficiencia hepática, por lo tanto, no se puede hacer ninguna recomendación de ajuste de dosis. Se recomienda precaución al administrar diclofenaco a los pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada.
Pacientes con hipersensibilidad conocida al diclofenaco o a alguno de los excipientes del producto. Úlcera péptica /hemorragia gastrointestinal activa o recidivante (dos o más episodios diferentes de ulceración o hemorragia comprobados). Al igual que otros AINEs, diclofenaco está también contraindicado en pacientes en los que la administración de ácido acetilsalicílico u otros AINEs haya desencadenado ataques de asma, urticaria o rinitis aguda. Antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación relacionados con tratamientos anteriores con AINEs. Pacientes con enfermedad de Crohn activa, colitis ulcerosa activa y/o desórdenes de la coagulación. Pacientes con insuficiencia hepática grave, insuficiencia renal grave. Insuficiencia cardiaca congestiva establecida (clasificación II-IV de NYHA), cardiopatía isquémica, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebrovascular. No administrar diclofenaco durante el tercer trimestre de embarazo.
La inyección intramuscular puede provocar dolor local e induración, abscesos locales y necrosis en el lugar de la inyección.
Embolia cutánea medicamentosa
(síndrome de Nicolau).
Dolor epigástrico, otros trastornos gastrointestinales como náusea, vómito, diarrea, calambres abdominales, dispepsia, flatulencia y anorexia. Raras veces:
hemorragias gastrointestinales (hematemesis, melena, diarrea sanguinolenta), úlcera gástrica o intestinal con o sin hemorragia o perforación. Casos aislados:
estomatitis aftosa, glositis, lesiones esofágicas, estenosis intestinales por deformación de “diafragmas”, trastornos intestinales bajos como colitis. hemorrágica inespecífica y exacerbación de la colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, estreñimiento y pancreatitis.
En ocasiones:
cefalea, mareo o vértigo. Rara vez:
somnolencia. Casos aislados:
trastornos de la sensibilidad, inclusive parestesias, trastornos de la memoria, desorientación, insomnio, irritabilidad, convulsiones, depresión, ansiedad, pesadillas, temblor, reacciones psicóticas, meningitis aséptica.
Casos aislados:
trastornos de la visión (visión borrosa, diplopía), pérdida de la audición, tinnitus, alteraciones del gusto.
En ocasiones:
eritemas o erupciones cutáneas. Rara vez:
urticaria. Casos aislados:
erupciones bulosas, eccemas, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell (epidermólisis tóxica aguda), eritrodermia (dermatitis exfoliativa), caída del cabello, reacción de fotosensibilidad; púrpura, inclusive púrpura alérgica.
Casos aislados:
trombocitopenia, leucopenia, anemia (hemolítica, aplásica), agranulocitosis.
Casos aislados:
insuficiencia renal aguda, alteraciones urinarias como hematuria, proteinuria, nefritis intersticial, síndrome nefrótico y necrosis papilar.
En ocasiones:
aumento de los valores séricos de aminotransferasas. Rara vez:
hepatitis con o sin ictericia. Casos aislados:
hepatitis fulminante. Hipersensibilidad:
Rara vez:
reacciones de hipersensibilidad como asma, reacciones sistémicas anafilácticas/anafilactoides, inclusive hipotensión. Casos aislados:
vasculitis, neumonitis.
Casos aislados:
palpitación, dolor torácico, hipertensión e insuficiencia cardiaca congestiva.