RUBRAVIDA
Solución Inyectable

Cada vial de 10 mL contiene:
Vitamina B12 (Cianocobalamina)3000 mcg
Vitamina B1(Tiamina HCl)500 mg
Vitamina B6 (Piridoxina HCl)500 mg
Vitamina B2 (Riboflavina fosfato)60 mg
Vitamina B3 (Niacinamida)500 mg

Según la intensidad de la afección, siga las indicaciones que le dé su médico. A continuación, se presentan las dosis promedio usuales:

• Vía Intramuscular IM

Niños:

1 mL intramuscular en días alternos.

Adultos:

3 mL intramuscular en días alternos o según indicación del médico.

• Vía Intravenosa IV

Pacientes adultos y niños con peso superior a 10 kg:

La dosis diaria recomendada corresponde al contenido de un vial.

• Hipersensiblidad a cualquiera de los componentes.
• Contraindicado en pacientes que presenten policitemia vera; la vitamina B12 (cianocobalamina) no debe ser utilizada en la enfermedad temprana de Leber (atrofia hereditaria del nervio óptico).
• Hipervitaminosis preexistente.
• No administrar a niños menores de 6 meses, debido a la presencia de alcohol bencílico.

Las reacciones adversas de son poco frecuentes sin embargo pueden presentarse los siguientes casos:

Tracto gastrointestinal:

Dolor epigástrico, otros trastornos gastrointestinales como náusea, vómito, diarrea, calambres abdominales, dispepsia, flatulencia y anorexia. Raras veces:

hemorragias gastrointestinales (hematemesis, melena, diarrea sanguinolenta), úlcera gástrica o intestinal con o sin hemorragia o perforación. Casos aislados:

estomatitis aftosa, glositis, lesiones esofágicas, estenosis intestinales por deformación de “diafragmas”, trastornos intestinales bajos como colitis hemorrágica inespecífica y exacerbación de la colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, estreñimiento y pancreatitis.Sistema nervioso central:

En ocasiones:

cefalea, mareo o vértigo. Rara vez:

somnolencia. Casos aislados:

trastornos de la sensibilidad, inclusive parestesias, trastornos de la memoria, desorientación, insomnio, irritabilidad, convulsiones, depresión, ansiedad, pesadillas, temblor, reacciones psicóticas, meningitis aséptica.Sentidos especiales:

Casos aislados:

trastornos de la visión (visión borrosa, diplopía), pérdida de la audición, tinnitus, alteraciones del gusto.Piel:

En ocasiones:

eritemas o erupciones cutáneas. Rara vez:

urticaria. Casos aislados:

erupciones bulosas, eccemas, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell (epidermólisis tóxica aguda), eritrodermia (dermatitis exfoliativa), caída del cabello, reacción de fotosensibilidad; púrpura, inclusive púrpura alérgica.Hematológicas:

Casos aislados:

trombocitopenia, leucopenia, anemia (hemolítica, aplásica), agranulocitosis.Riñones:

Casos aislados:

insuficiencia renal aguda, alteraciones urinarias como hematuria, proteinuria, nefritis intersticial, síndrome nefrótico y necrosis papilar.Hígado:

En ocasiones:

aumento de los valores séricos de aminotransferasas. Rara vez:

hepatitis con o sin ictericia. Casos aislados:

hepatitis fulminante. Hipersensibilidad:

Rara vez:

reacciones de hipersensibilidad como asma, reacciones sistémicas anafilácticas/anafilactoides, inclusive hipotensión. Casos aislados:

vasculitis, neumonitis.Sistema cardiovascular:

Casos aislados:

palpitación, dolor torácico, hipertensión e insuficiencia cardiaca congestiva.